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光大制藥藥品監管碼追溯系統

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隨著2019年4月至2020年3月一系列關于藥品信息化追溯要求的文件出臺,宣告了在醫藥行業運行多年的電子監管碼(追溯碼)時代正式的結束,迎來了藥品信息化全程追溯時代。新的藥品信息化追溯體系以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業主體責任為基礎,以實現“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設,強化追溯信息互通共享,實現全品種、全過程追溯,促進藥品質量安全綜合治理,提升藥品質量安全保障水平。在新的藥品信息化追溯體系下,明確規定了相關方權力和責任,明確了全新的數據采集和上報的要求。

彌特科技?×?光大制藥

四川光大制藥有限公司位于四川省彭州市,始建于1968年,是麗珠集團旗下的一家集科研、生產、銷售于一體的傳統中成藥固體制劑生產企業,擁有“國家高新技術企業”、“四川省企業技術中心”、“國家創新型企業”、“成都市工業企業五十強”等榮譽稱號。

作為國內產品全生命周期追溯系統領導者——彌特科技,憑借硬核技術和方案能力,與光大制藥達成戰略合作,通過一物一碼技術幫助光大制藥搭建藥品信息化追溯體系,靈活解決企業多生產線、多包裝工藝等需求,配合全自動化包裝設備,實現數據的采集和上傳。在滿足國家藥品信息化監管的同時,實現三期的在線自動打印和檢測。通過車間全自動賦碼系統的建設,為企業內部信息化和數字化建設搭建數據采集系統。同時,完成對高架庫和前處理車間的物流碼系統的建設。物流碼信息與企業內部的WMS系統打通,實現工廠內原料、輔料、包材的唯一標識和流轉。

藥品信息化追溯體系完整架構

藥品追溯管理系統

為了滿足藥品追溯體系的建設,需要在工廠的外包裝線進行相應的改造。通過一物一碼技術,實現小盒的標識、采集以及各級包裝標識間的關聯。應根據《藥品追溯碼編碼要求》對其生產藥品的各級銷售包裝單元賦碼,并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關聯。在賦碼前,應向協同平臺進行備案,服從協同平臺統籌,保證藥品追溯碼的唯一性。通過對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行全過程追溯,全鏈條把控風險。

物流碼管理系統

針對高架庫及前處理車間物料的物流管控,在高架庫收發貨區原料、輔料、包材入庫時,對其外箱上進行標識并建立與WMS托盤的對應關系。并在前處理車間制成品入庫時,對接包裝稱重設備完成在線標簽信息的打印以及與WMS系統的托盤建立關聯。并將數據最終提供至WMS系統進行應用。實現企業入庫核注、出庫核銷操作的條碼數據采集和數據上傳,提高企業綜合管理。

彌特科技作為目前國內產品全生命周期追溯系統的領導者,擁有自主研發的軟硬件一體化設計和制造能力。是國內屈指可數的同時具備項目管理咨詢、軟件系統開發、機械設計制造三種能力的系統集成商。為高端品牌客戶打造工業標識信息系統,進而建設產品數字化信息平臺,徹底解決多年來困擾企業的質量追溯、防偽防竄、物流管理、渠道控制、產品溯源等一系列關乎品牌安全的重要問題。

彌特科技已與諾金制藥、新峰藥業、北醫大、孔圣堂制藥、星海藥業等等醫藥企業達成合作,幫助企業構建藥品追溯碼管理系統,滿足監管合規以及對內關聯企業內部信息管理系統,對外實現全鏈條數據物聯追蹤等方面的需求,方案受到了企業的高度認可。

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